Los reguladores de salud de EE. UU. aprobaron la primera píldora para ayudar a aliviar los síntomas de COVID-19 el miércoles. El medicamento, fabricado por Pfizer, trata las infecciones tempranas de COVID-19.
Este desarrollo se produce a medida que aumenta la cantidad de casos, hospitalizaciones y muertes en los EE. UU. Los funcionarios de salud también están preocupados de que la variante Omicron pueda causar un aumento en las nuevas infecciones que podrían abrumar a los hospitales. En el norte de Texas ese no ha sido el caso, las hospitalizaciones no han aumentado con el aumento de nuevos casos.
Todos los medicamentos previamente autorizados para su uso contra el virus requieren una inyección o una vía intravenosa. La píldora, llamada paxlovid, es un método menos costoso y menos invasivo para tratar el COVID.
Durante más de un año, se han utilizado fármacos de anticuerpos intravenosos para tratar la COVID. Estos tratamientos son difíciles de producir, costosos y requieren una inyección o infusión, generalmente administrada en una clínica u hospital. Las pruebas de laboratorio también sugieren que los dos medicamentos de anticuerpos líderes en los EE. UU. no son efectivos contra Omicron.
También se espera que pronto se autorice otra píldora antiviral fabricada por Merck. Sin embargo, se ha demostrado que la píldora de Pfizer tiene efectos secundarios más leves y una mayor eficacia. El fármaco de Pfizer asegura una reducción de casi el 90 % en hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo.
“La eficacia es alta, los efectos secundarios son bajos y es oral. Marca todas las casillas”, comentó el Dr. Gregory Poland de la Clínica Mayo a Dallas Morning News. “Estás viendo una disminución del 90 % en el riesgo de hospitalización y muerte en un grupo de alto riesgo, eso es asombroso”.
Se espera que tanto las píldoras de Merck como las de Pfizer "traten de manera efectiva" la variante de Omicron, ya que no se dirigen a la proteína donde la composición de Omicron difiere de la de otras cepas de COVID.
El FDA ha autorizado el uso de la píldora de Pfizer para adultos y niños mayores de doce años que dieron positivo en la prueba de COVID-19, muestran síntomas tempranos del virus y tienen un alto riesgo de hospitalización, como personas mayores o personas con afecciones como enfermedades cardíacas u obesidad .
Sin embargo, el medicamento de Pfizer presenta sus propios desafíos. Los pacientes deben presentar una prueba COVID positiva para obtener una receta de Paxlovid, y el medicamento ha demostrado ser efectivo solo si se administra dentro de los cinco días posteriores a la primera aparición de los síntomas.
Dada la alta demanda y el bajo stock de suministros de prueba, a los expertos les preocupa que pueda ser difícil para los pacientes autodiagnosticarse, hacerse una prueba, ir al médico para obtener una receta y recoger ese medicamento en tan poco tiempo. .
“Si sale de esa ventana de tiempo, espero que la efectividad de este medicamento disminuya”, dijo Andrew Pekosz, virólogo de la Universidad Johns Hopkins.
La FDA aprobó el medicamento con base en los resultados de un ensayo de 2,250 pacientes que mostró una disminución del 89 % en hospitalizaciones y muertes cuando los participantes tomaron la píldora de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas.
Al final de los ensayos de treinta días del estudio, menos del 1% de los participantes que tomaron el medicamento de Pfizer habían sido hospitalizados y ninguno había muerto. En comparación, el 6.5 % de los participantes del estudio que recibieron el fármaco placebo fueron hospitalizados y nueve fallecieron.
La píldora de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteasa, utilizados inicialmente en el tratamiento del VIH y la hepatitis C, que bloquean una de las enzimas de los virus que les permiten multiplicarse dentro del cuerpo.
Pfizer ha fabricado hasta ahora 180,000 60,000 cursos de tratamiento para uso global, de los cuales 70,000 XNUMX a XNUMX XNUMX están asignados a EE. UU. Se espera que el gobierno de EE. UU. racione el suministro inicial del medicamento a las regiones del país con la mayor densidad de casos de COVID, ya que el envío anticipado es limitado.
Pfizer afirmó que el pequeño suministro se debe a la duración del tiempo de fabricación, que actualmente dura unos nueve meses. Sin embargo, la compañía dice que puede reducir el tiempo de producción el próximo año a la mitad.
El gobierno de EE. UU. ha contratado a Pfizer para comprar suficiente Paxlovid para tratar a 10 millones de personas. La compañía dice que fabricará 80 millones de ciclos del fármaco para su uso en todo el mundo el próximo año bajo contratos con países como el Reino Unido y Australia.
Los expertos en salud sostienen que el mejor método de protección contra el COVID-19 es la vacunación, a pesar de que las tasas de efectividad disminuyen a medida que surge más información. Dado que aproximadamente cuarenta millones de adultos en los Estados Unidos siguen sin vacunarse, los medicamentos que demuestren ser efectivos contra el virus serán una herramienta para disminuir las tasas de hospitalización y mortalidad.
