En noviembre 16, Pfizer presentó una solicitud a la FDA para la aprobación de emergencia de su Píldora de tratamiento COVID-19. El portavoz de la compañía afirma que reduce la hospitalización y la muerte en un 89 % cuando se toma con un medicamento común contra el VIH.
Pfizer afirma que podría ayudar a revolucionar la lucha contra el COVID-19 al permitir que las personas con alto riesgo tomen el medicamento oral en lugar de ir al hospital. Esto ayudaría a aliviar parte del estrés al que se han enfrentado los sistemas hospitalarios durante la pandemia.
Según Pfizer, en un ensayo clínico de personas mayores de 18 años con alto riesgo de desarrollar COVID-19, la píldora redujo la tasa de hospitalización y muerte en un 89 % cuando se tomó dentro de los tres días posteriores a los síntomas iniciales. La píldora se conoce como Paxlovid y bloquea la actividad de una enzima que el virus COVID-19 necesita para replicarse.
La píldora se usa en combinación con un medicamento contra el VIH de dosis baja llamado Ritonavir, que ralentiza el metabolismo del paciente, lo que permite que el fármaco permanezca activo en el sistema del paciente durante el período que necesita para combatir el virus. Pfizer planea administrar Paxlovid en dos tabletas de 150 mg si se aprueba. Junto con estos comprimidos, los pacientes también tomarán un comprimido de ritonavir de 100 mg dos veces al día.
“Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este tratamiento potencial a las manos de los pacientes”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer en un comunicado el martes. “Y esperamos trabajar con la FDA de EE. UU. en la revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras de todo el mundo”.
Esta semana, se espera que la administración de Biden anuncie un acuerdo multimillonario con Pfizer para comprar 10 millones de cursos de la píldora de Pfizer. Pfizer también anunció el martes que permitiría a los fabricantes de medicamentos genéricos producir el medicamento a través de un acuerdo de licencia con Fondo común de patentes de medicamentos, un grupo de salud pública respaldado por la ONU
