Se retira del mercado un medicamento para la presión arterial debido a su aparente riesgo de causar cáncer.
Lupin Pharmaceuticals Inc. inició una recuerdo voluntario para cuatro lotes de tabletas de Quinapril después de que las pruebas recientes de las píldoras revelaran la presencia de una impureza de nitrosamina por encima del nivel de ingesta diaria aceptable (IDA).
La tableta USP de quinapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) que se usa para tratar la presión arterial alta o la hipertensión. La hipertensión se asocia comúnmente con el aumento excesivo de peso o la obesidad, como se reportaron by el expreso de dallas. Dallas-Fort Worth está clasificada como uno de los mas obesos áreas metropolitanas del país, según un estudio reciente.
El retiro se aplica a un lote de medicamento de 20 miligramos y tres un montón de medicamentos de 40 miligramos.
Lupin suspendió la comercialización de tabletas de Quinapril en septiembre de 2022.
N-Nitroso-Quinaprilo es un tipo de nitrosamina que está presente como impureza en algunas drogas. Las nitrosaminas se crean a partir de reacciones químicas y se pueden formar en medicamentos durante el proceso de fabricación.
Estos productos químicos se denominan científicamente N-nitrosodimetilamina (NDMA), N-nitrosodietilamina (NDEA) y ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).
También existen en niveles bajos en agua y alimentos como carnes curadas, carnes a la parrilla, verduras y productos lácteos.
Las nitrosaminas son un grupo de compuestos que pueden dañar el ADN, y algunos pueden aumentar el riesgo de cáncer si alguien ha estado expuesto a niveles superiores a los aceptables durante largos períodos de tiempo, según la FDA
Pfizer emitió un recuerdo voluntario por cinco lotes de tabletas Accupril (Quinapril HCl) por una contaminación similar descubierta en las pruebas en abril. Este medicamento también se usó para tratar la presión arterial.
Lupin no ha recibido informes de enfermedades que ocurran debido a la medicación.
Sin embargo, se recomienda a los pacientes que toman Quinapril Tablets USP (20 mg y 40 mg) que continúen tomando su medicamento y se comuniquen con profesionales médicos para recibir asesoramiento sobre un tratamiento alternativo, según el anuncio de Lupin.
Lupin Pharmaceuticals Inc. es la subsidiaria con sede en EE. UU. de Lupin Limited y es la tercera compañía farmacéutica más grande de EE. UU.
Lupin está notificando a sus distribuidores que organicen la devolución de todos los medicamentos en los lotes de productos retirados.
