Los reguladores están alarmados porque la gran demanda de Ozempic para ayudar a perder peso ha contribuido a la escasez que algunos proveedores de salud están remediando recetando versiones genéricas o compuestas del medicamento.
Los medicamentos como Ozempic que contienen el ingrediente activo semaglutida se desarrollaron por primera vez para ayudar a controlar la diabetes tipo 2. Sin embargo, pronto se descubrió que el medicamento inyectable producía algunos resultados sorprendentes para la pérdida de peso, como el expreso de dallas informó.
Si bien es potencialmente beneficioso para tratar lo que se ha convertido en una epidemia de obesidad a nivel nacional que afecta tanto a adultos como a niños, se sabe que las inyecciones de semaglutida conllevan ciertos riesgos, incluidos problemas renales, cambios en la visión, problemas gastrointestinales y cáncer de tiroides.
As el expreso de dallas informó, esto ha llevado a algunos expertos médicos a advertir contra el uso de estos medicamentos para perder peso.
A pesar de estas advertencias, Ozempic y medicamentos similares están de moda entre el público estadounidense, desde aquellos que buscan perder algunas libras hasta otros que buscan perder una cantidad significativa de peso.
Como Carrie Davis, de 55 años, de Galveston, recientemente les dijo a The New York Times, ella estaba en algún lugar entre estos dos grupos.
Davis había ganado recientemente 50 libras y estaba ansioso por perder peso. Dado que su compañía de seguros de salud no cubriría el alto costo de Ozempic, como suele ser el caso, Davis recurrió a un proveedor de telesalud que encontró en TikTok.
Davis recibió rápidamente una receta para lo que el médico explicó que era una forma genérica de Ozempic. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha aprobado ninguna forma genérica del medicamento, según The New York Times.
Además, la compañía farmacéutica detrás de Ozempic, Novo Nordisk, no suministra semaglutida para fines de preparación magistral.
Los farmacéuticos autorizados en las farmacias de compuestos son permitido para mezclar, alterar o volver a ensamblar medicamentos para ajustar los medicamentos a las necesidades de los pacientes, como si un paciente tiene una alergia o requiere una concentración diferente. Sin embargo, los compuestos también están permitidos si un medicamento enfrenta escasez, como es el caso de la semaglutida.
Por lo tanto, las farmacias de compuestos están comprando semaglutida y mezclándola con vitaminas u otros compuestos metabólicos que promueven la pérdida de peso. Sin embargo, algunos están recurriendo a una forma de sal de semaglutida, llamada semaglutida sódica, que no ha sido aprobada por la FDA porque está registrada como sustancia química de investigación.
Por supuesto, como Scott Brunner, director ejecutivo de Alliance for Pharmacy Compounding, le dijo a The New York Times: "El hecho de que no esté aprobado por la FDA no significa automáticamente que no sea seguro".
As el expreso de dallas Según lo informado, actualmente hay escasez de varios medicamentos en los EE. UU. por diversas razones relacionadas con la toma de decisiones farmacéuticas, las interrupciones en la línea de suministro y la alta demanda de los consumidores.
Alta demanda de medicamentos para bajar de peso que contienen semaglutida y el prescribir de dichos medicamentos a los consumidores por parte de las empresas de telesalud, como en el caso de Davis, ha ayudado a impulsar la escasez actual.
Davis les dijo a The New York Times que no tuvo una mala experiencia con el inyectable compuesto de semaglutida que recibió del médico en TikTok. Informó que funcionó como se esperaba y que no sufrió ningún efecto secundario negativo.
Pero se cambió a una clínica local de pérdida de peso como prescriptora que trabaja directamente con una farmacia de compuestos y monitorea regularmente su salud a través de citas en persona.
Si bien la FDA no controla los medicamentos compuestos, un representante le dijo a The New York Times que, en general, representan un mayor riesgo para los pacientes que los medicamentos regulares.
“Hay muchas farmacias de compuestos excelentes que brindan una excelente atención al paciente todos los días”, dijo Betty Jones, gerente sénior de cumplimiento de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia, a The New York Times. “Pero hay algunos de esos malos actores”.
Las juntas farmacéuticas de algunos estados han tomado medidas para prohibir o advertir contra el uso de sal de semaglutida para fabricar medicamentos compuestos, incluidos Virginia Occidental, Carolina del Norte y Mississippi.
Novo Nordisk también reportaron que actúa contra “la venta ilícita de compuestos de semaglutida, la difusión de publicidad engañosa y la violación de sus marcas”, según su sitio web.
