La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó previamente tratamientos con anticuerpos monoclonales para combatir el COVID-19. Sin embargo, el 25 de marzo, la agencia federal suspendió de inmediato el uso de este tratamiento en varios estados por la creencia de que sería ineficaz contra el BA.2 subvariante omicron, de acuerdo con ABC News.
Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline desarrollaron el medicamento, conocido como “Sotrovimab”, que la FDA ha prohibido ahora en las Islas Vírgenes, Puerto Rico, Nueva York, Nueva Jersey, Vermont, Rhode Island, Nueva Hampshire, Massachusetts, Maine y Connecticut.
“Continuaremos monitoreando BA.2 en todas las regiones de EE. UU. y es posible que revisemos más la autorización para garantizar que los pacientes con COVID-19 tengan tratamientos efectivos disponibles”, dijo la FDA en un comunicado. .
La prohibición durará mientras la subvariante omicron BA.2 sea la principal cepa de COVID-19 en estas áreas. Los envíos de otros estados no se verán afectados por esta actualización.
Sotrovimab fue designado para tratar a personas de 12 años de edad y mayores con síntomas leves a moderados de COVID-19. Los incluidos en esta población deben tener un mayor riesgo de progresión de la enfermedad que la persona promedio que ingresa en el hospital o muere a causa del virus para calificar para este tratamiento.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) declaró que los pacientes podrían continuar recibiendo tratamientos alternativos, como la terapia de anticuerpos monoclonales de Eli Lilly y los antivirales orales de Merck y Pfizer, ya que se espera que estos remedios mantengan su eficacia contra BA. 2.
La FDA ha restringido los tratamientos de COVID-19 debido a la aparición de una nueva cepa en el pasado.
En enero, la agencia detuvo la aprobación de dos tratamientos monoclonales anteriores de Regeneron y Eli Lilly después de que fallaran contra omicron. La administración también restringió la distribución de tratamientos previos durante picos de variantes anteriores debido a problemas de efectividad.
Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que BA.2 es responsable de más de un tercio de todos los casos nuevos en los EE. UU.
La subvariante ha sido particularmente frecuente en el noreste, por lo tanto, las regiones donde Sotrovimab está actualmente suspendido. A partir del 19 de marzo, BA.2 representó más del 50 % de los casos nuevos en las áreas afectadas.
El gobierno ahora está recortando los tratamientos, específicamente los gratuitos, ya que los suministros disminuyen después de que el Congreso suspendió los fondos de ayuda por el COVID-19. En los cortes de suministro se incluyen los tratamientos con anticuerpos monoclonales que se ha demostrado que funcionan contra omicron y la subvariante BA.2.
La Casa Blanca también advirtió que si no se realizan pedidos adicionales rápidamente, los medicamentos antivirales de Pfizer y Merck podrían agotarse para fines del verano.
Los monoclonales han sido fundamentales en el tratamiento de COVID-19. Son un componente importante del plan COVID-19 del presidente Joe Biden debido a su capacidad para reducir las tasas de hospitalización.
