La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el viernes el uso de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna COVID para niños menores de 5 años.
La medida se produce después de que un panel de expertos reunido por la FDA votara unánimemente el miércoles para recomendar las vacunas para ese grupo de edad. Hora reportada.
El panel votó 21-0 que los efectos positivos de las vacunas BioNTech de Moderna y Pfizer superan los posibles efectos secundarios para los niños de 6 meses a 4 años. Esto no significa automáticamente que las vacunas estarán disponibles para uso público, pero la FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus paneles asesores.
Hay otro paso en el proceso de aprobación. A continuación, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirán el sábado para discutir las pautas para las farmacias y los consultorios médicos, informó CNBC.
La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, deberá aprobar esa guía antes de que los niños puedan comenzar a recibir vacunas.
El Anunciado la Casa Blanca cree que las inyecciones podrían administrarse tan pronto como la próxima semana.
Sin embargo, hay quienes desaprueban la medida.
El jueves, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, dijo que se opone a administrar las vacunas a los niños pequeños. Informe de vigilancia del mercado.
“Recomendamos afirmativamente que no se aplique la vacuna contra el COVID a los niños pequeños, en particular a los niños pequeños de 6 meses y 2 años”, dijo en una conferencia de prensa.
DeSantis argumentó que los niños pequeños no son tan susceptibles al virus y que los beneficios no superan los riesgos.
“Nuestro departamento de salud ha sido muy claro”, dijo DeSantis. “Estos riesgos superan los beneficios, y recomendamos que no lo hagamos. Eso no es lo mismo que prohibirlo. La gente puede acceder a él si quiere”.
Las tasas de infección en este grupo de edad aún son relativamente bajas. El los últimos datos de los CDC muestran una tasa de casos positivos del 3.3% (alrededor de 2.5 millones de casos confirmados) entre niños de cero a 4 años hasta el jueves por la mañana. Se han registrado aproximadamente 480 muertes relacionadas con COVID en este grupo de edad desde el comienzo de la pandemia, lo que representa el 01 % de todas esas muertes en los EE. UU.
Las dos vacunas dan a los padres una opción. La vacuna Moderna ofrecerá un régimen de dos inyecciones y la opción de Pfizer-BioNTech será una serie de tres inyecciones.
Pfizer-BioNTech cambió a la dosis de tres inyecciones después de que los ensayos demostraran que un régimen de dos inyecciones de su vacuna no generaba una respuesta inmunitaria suficiente.
La FDA lanzó un breve antes de su reunión del miércoles en la que se describen los resultados de los ensayos de Pfizer-BioNTech. Los datos preliminares del informe concluyeron que la vacuna tenía una eficacia del 80.4 % en la prevención de la COVID-19 sintomática en niños de entre 6 meses y 5 años.
Los efectos secundarios, según el informe de la FDA, incluyeron irritabilidad en niños de 6 a 23 meses y dolor y fatiga en el lugar de la inyección para niños de 2 a 4 años.
La semana pasada, la FDA también proporcionó detalles sobre el régimen de dos inyecciones de Moderna, Time reportaron. Los datos indicaron que la vacuna fue 51% efectiva en niños de 6 a 23 meses de edad y 37% efectiva en niños de 2 a 5 años.
