Narcan pronto estará disponible sin necesidad de receta médica.
La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el miércoles que aprobó el primer aerosol nasal Narcan de venta libre. La FDA hizo este movimiento en un esfuerzo por reducir las muertes por sobredosis causadas por los opioides.
Esta aprobación se otorgó a Emergent BioSolutions y será para el aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 4 miligramos (mg).
Narcan, del cual el medicamento naloxona es el componente principal, es un medicamento que salva vidas y se usa para revertir rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides.
Un panel de funcionarios de la FDA había recomendado reclasificar este aerosol como un medicamento de venta libre ya que los productores hicieron que las instrucciones de administración fueran fáciles de entender sin la ayuda de un profesional médico, como informó anteriormente el expreso de dallas.
Las autoridades dijeron que este medicamento estará disponible para su compra en farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados, estaciones de servicio y en línea.
La agencia informó que más de 100,000 personas en los Estados Unidos han muerto debido a una sobredosis de drogas como el fentanilo en el año que finaliza en octubre de 2022.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo en el comunicado que se recomienda a los productores de este medicamento que den prioridad a que esté disponible y sea asequible "lo antes posible" en medio de la actual crisis de opiáceos.
“La FDA sigue comprometida a abordar las complejidades en evolución de la crisis de sobredosis. Como parte de este trabajo, la agencia ha utilizado su autoridad reguladora para facilitar un mayor acceso a la naloxona al alentar el desarrollo y la aprobación de un producto de naloxona de venta libre para abordar la necesidad extrema de salud pública”, dijo Califf en el comunicado.
Sin embargo, la FDA advirtió que la implementación total de esta aprobación podría llevar meses y que otras dosis y formulaciones del medicamento permanecerían como medicamentos recetados. Los productores también deben cambiar las etiquetas de los productos afectados y presentar un suplemento a sus solicitudes al reclasificar el medicamento.
La FDA dijo que el momento y el precio de Narcan serán determinados por sus productores, pero que la agencia continuará complementando la disponibilidad del producto durante su transición al estado de venta libre.
"La naloxona es una herramienta fundamental para abordar las sobredosis de opioides y la aprobación de hoy subraya los amplios esfuerzos que la agencia ha realizado para combatir la crisis de sobredosis", dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, según el comunicado de prensa.
“La FDA está trabajando con nuestros socios federales para ayudar a garantizar el acceso continuo a todas las formas de naloxona durante la transición de este producto del estado de prescripción al estado de venta sin receta/OTC”, continuó.
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