El 5 de abril, el gobierno de EE. UU. detuvo todos los envíos del medicamento intravenoso de GlaxoSmithKline para el COVID-19, conocido como sotrovimab, y aconsejó a todos los proveedores de atención médica que no usen el medicamento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la decisión del 5 de abril, citando que probablemente no sea efectivo contra la subvariante omicron BA.2 que ahora representa la mayoría de los casos en EE. UU.
La decisión era esperada ya que la FDA ya había restringió el uso de la droga en el noreste y otras regiones donde la versión BA.2 de omicron se volvió dominante.
Inicialmente, la FDA les dijo a los médicos de ocho estados que dejaran de administrar sotrovimab a los pacientes con COVID-19 el 27 de marzo. Varios días después, la FDA amplió el aviso a catorce estados adicionales, lo que esencialmente revocó la autorización de uso de emergencia que otorgó en 2021.
Ahora, con la decisión del 5 de abril, la terapia monoclonal “ya no está autorizada para tratar la COVID-19 en ninguna región de EE. UU. debido al aumento en la proporción de casos de COVID-19 causados por la subvariante Omicron BA.2”, dijo la FDA en una declaración.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijeron el 5 de abril que BA.2 representa el 72% de todos los casos de COVID-19.
Según las pruebas realizadas por la FDA, sotrovimab es 16 veces menos eficaz contra BA.2. Como resultado, es probable que la dosis autorizada sea ineficaz contra la subvariante, dijo la FDA en un informe actualizado recientemente. hoja de datos.
Desde el otoño pasado, el gobierno federal ha comprado el fármaco de Glaxo por valor de casi 2 millones de dólares y ha enviado más de 900,000 dosis a los estados de EE. UU.
La semana pasada se asignaron alrededor de 16,600 dosis, frente a las más de 50,000 por semana de las semanas anteriores.
La decisión deja a los médicos y hospitales con un solo anticuerpo aún autorizado por la FDA para su uso contra los casos de COVID-19 de rutina: bebtelovimab, una terapia monoclonal de Eli Lilly.
Los proveedores médicos también pueden recetar píldoras antivirales que aún son efectivas contra las subvariantes de omicron, principalmente atacando la proteína de punta característica del virus. El molnupiravir de Merck, el remdesivir de Gilead o el paxlovid de Pfizer se consideran "efectivos" si se toman lo suficientemente temprano, según el Panel de pautas de tratamiento de COVID-19.
GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, que fabrican sotrovimab, han dicho que tienen datos que sugieren que el fármaco contiene actividad neutralizante contra BA.2.
Después de que la FDA ordenara por primera vez a los proveedores en algunos estados que dejaran de usar el medicamento, las compañías dijo estaban preparando datos "en apoyo de una dosis más alta de sotrovimab para la subvariante Omicron BA.2 y compartirán estos datos con las autoridades reguladoras y sanitarias de todo el mundo para su discusión".
Ya no se puede confiar en la FDA, ni en los CDC. Están ignorando todas las pruebas de los peligros de la vacuna que están empujando a las personas.