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La FDA busca cambios en la estrategia de vacunas

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Vacuna COVID-19 | Imagen de M-Foto

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está considerando cambios en la estrategia de la nación sobre las vacunas contra el COVID.

El cambio fue revelado en un documento informativo antes de la próxima reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) el jueves.

La programa para la vacunación requiere que una persona tenga dos inyecciones de la vacuna original con un intervalo de tres a cuatro semanas, después de lo cual una aumentador de presión se da dos semanas después.

La FDA está buscando una forma más uniforme de administrar las vacunas y mantener la fe del público en el proceso.

Se solicitó al VRBPAC que considerara el uso de composiciones de cepas vacunales idénticas para las dosis primarias y de refuerzo, simplificando los calendarios de inmunización y los procedimientos periódicos de rutina de selección de cepas.

“De manera similar al enfoque con la influenza, la naturaleza global de la evolución de la cepa del SARS-CoV-2 garantiza una respuesta global al evaluar y recomendar cambios en la composición de la cepa de la vacuna”. escribí la FDA en el documento informativo.

Según este nuevo sistema propuesto, la vacuna contra el COVID cambiaría a un formato anual similar al de la vacuna contra la gripe. Los participantes solo tomarían una versión actualizada creada para un año determinado.

El proceso para hacer esta vacuna anual comenzaría en la primavera para estar en línea con cualquier cepa del virus que sea prominente y se prevea que será la cepa dominante en el invierno. El documento informativo deja abierta la opción de una mayor selección de cepas ad-hoc "según sea necesario y emergente" para dar cuenta de la aparición de una cepa más patógena del virus.

La FDA dijo que aunque se respalda la eficacia de las inyecciones de refuerzo, las inyecciones también se han asociado con complicaciones de implementación.

“Dadas estas complejidades y los datos disponibles, se debe considerar un cambio a una composición de vacuna única para las vacunas primarias y de refuerzo”, dijo la organización en el documento. “Esta simplificación de la composición de la vacuna debería reducir la complejidad, disminuir los errores de administración de la vacuna debido a la complejidad de la cantidad de diferentes presentaciones de viales y potencialmente aumentar el cumplimiento de la vacuna al permitir una comunicación más clara”.

A pesar de la promesa de un enfoque más optimizado para la vacunación, algunos funcionarios de salud creen que actualizar la vacuna anualmente sería ineficaz.

"Realmente no deberíamos estar persiguiendo estas variantes, que son evanescentes y, a menudo, desaparecen cuando se crea la vacuna". dijo Dr. Paul Offit de la Universidad de Pensilvania, según NPR.

En el otro lado del argumento está Deepta Bhattacharya, Ph.D., inmunólogo de la Universidad de Arizona.

“En cuanto a las herramientas que tenemos en este momento, creo que tiene más sentido planear actualizar cada año lo más cerca posible de la variante que circula actualmente”, dijo Bhattacharya. “Entonces, creo que todas las cosas que la FDA está considerando tienen mucho sentido”.

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3 Comentarios

  1. Joe

    Si la gente quiere refuerzos anuales similares a los de la gripe, poder para ellos. El problema es que esto todavía se produce bajo orden de emergencia, los fabricantes están libres de responsabilidad y los efectos secundarios conocidos deben ser evaluados para cada paciente por su propio médico y no dictados por un mandato de los distintos organismos gubernamentales o corporaciones.

    “La FDA es …………….., además de mantener la fe pública en el proceso”.

    Lo siento, pero ese barco ha zarpado.

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  2. Murray

    Se proporciona información sobre los efectos secundarios de cualquier medicamento, pero parece que la FDA está evitando este importante tema de información. Los efectos secundarios deben hacerse públicos y luego dejar que las personas, no el gobierno, tomen sus propias decisiones de salud.

    Responder
  3. djea3

    Solo tratando de asegurar el mayor número de muertes por SADS. Nuestro gobierno simplemente está EQUIVOCADO en todo esto. SÓLO aquellos con comorbilidades deben ser vacunados.

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