Durante un panel el martes, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) dijo una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) desarrollada por Pfizer se ha considerado "segura y eficaz" para los adultos mayores. La FDA hizo el anuncio luego de una revisión del impacto de la vacuna en personas de 60 años o más.
Como anteriormente reportaron in el expreso de dallas, RSV, en ocasiones, ha abrumado a los hospitales del norte de Texas en los últimos meses. En algunos casos, los hospitales tuvieron que activar protocolos internos de desastre para obtener ayuda externa.
La nueva vacuna aún requiere la aprobación del comisionado de la FDA. Además, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) aún debe tomar su propia decisión sobre la vacuna que, si se recomienda, necesitaría la aprobación del director de los CDC.
Si se producen estas aprobaciones, la vacuna podría estar disponible para cuando comience la próxima temporada de RSV.
También se está considerando el uso de una segunda vacuna RSV de GlaxoSmithKline para adultos mayores. Al igual que el primero, también deberá obtener las aprobaciones de la FDA y los CDC.
La FDA también otorgó una revisión prioritaria a una tercera vacuna RSV desarrollada por Pfizer para uso de mujeres embarazadas. La vacuna, que se administra a mujeres embarazadas, está diseñada para ayudar a proteger a los recién nacidos contra el RSV desde el nacimiento hasta el primer medio año de vida.
Según Pfizer, la FDA ha fijado una fecha de acción sobre la vacuna para agosto de 2023.
Para la mayoría de las personas que contraen RSV, los síntomas experimentados son similares a los del resfriado común. A los 2 años, la mayoría de las personas han tenido el virus al menos una vez. Aún así, para los bebés y los ancianos, el RSV representa una amenaza mayor.
Cada año, más de 80,000 niños menores de cinco años son hospitalizados con el virus respiratorio. El CDC dijo que sigue siendo la principal causa de hospitalización de niños pequeños y recién nacidos.
Para los ancianos, el RSV provoca más de 177,000 14,000 hospitalizaciones y XNUMX XNUMX muertes cada año.
Los ensayos clínicos de Pfizer indican que la vacuna tuvo una eficacia superior al 85 % para detener la enfermedad de las vías respiratorias inferiores provocada por el virus. Aún así, cuatro de los 12 miembros del comité de revisión consideraron insuficientes los datos que respaldan las conclusiones.
Un tercio de los miembros también concluyó que se necesitan datos adicionales para verificar la seguridad de la vacuna después de que dos participantes en el ensayo experimentaran efectos secundarios.
Un sujeto, un hombre de 66 años, fue hospitalizado con síndrome de Guillain-Barré (GBS) una semana después de recibir la inyección. En casos extremos, el GBS puede provocar parálisis cuando el sistema inmunitario del cuerpo ataca las células sanas.
Otra participante, una mujer de 66 años, fue hospitalizada ocho días después de recibir la vacuna. La mujer fue diagnosticada con el síndrome de Miller Fisher, una variante del GBS. Si bien los síntomas pueden persistir durante años, aproximadamente 7 de cada 10 personas diagnosticadas con GBS se recuperan por completo, según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares.
Pfizer dijo que si la mitad de las personas de 60 años o más obtienen la vacuna RSV actualmente bajo aprobación, reduciría sustancialmente las hospitalizaciones y evitaría más de 5,000 muertes al año, informó CNBC.
Los científicos todavía están tratando de determinar qué papel juega la obesidad en hacer que las personas sean más propensas a contraer infecciones como el RSV, además de combatirlas.
Según un estudio publicado en la revista Thorax, la obesidad puede resultar en respuestas reducidas de interferón antiviral, lo que significa que una de las primeras líneas de defensa natural del cuerpo contra los patógenos invasores se ve comprometida como resultado del sobrepeso.
Los investigadores dicen que se necesitan más estudios para eliminar a las personas con comorbilidades.
