El martes, la Administración de Drogas y Alimentos determina que los audífonos estarían autorizados para la venta sin receta médica.
El costo de audífonos, que Medicare básico no cubre, puede oscilar entre $1,000 y más de $4,000 para cada dispositivo.
Según el nuevo fallo de la FDA, las personas que necesiten audífonos podrán comprarlos en línea y en tiendas minoristas a partir del 17 de octubre de 2022. El fallo final estableció una categoría regulatoria para "audífonos de venta libre (OTC)" e hizo " modificaciones relacionadas para actualizar el marco regulatorio de los audífonos”.
La FDA planea derogar las condiciones de venta que actualmente se aplican a los audífonos, actualizar las regulaciones para las solicitudes de exención y modificar los requisitos de etiquetado, entre otras cosas.
El fallo llega tras un Biden orden ejecutiva promover la competencia en la economía estadounidense. La orden ejecutiva pedía a la FDA que tomara medidas que permitieran la venta de audífonos sin receta y fijó un plazo de 120 días para actuar. La FDA cumplió con estos requisitos.
Brian Deese, director del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, dijo que hacer el cambio fue un “máxima prioridad” para el presidente.
“Esto marcará una diferencia realmente concreta en la vida de millones de estadounidenses”, dijo Deese.
El Congreso aprobó una legislación bipartidista en 2017 que requería que la FDA creara una categoría de audífonos de venta libre. La legislación no se implementó completamente hasta ahora.
Aproximadamente 30 millones de estadounidenses experimentan pérdida auditiva, pero solo una quinta parte de ellos recibe atención médica, según estudios citado por la agencia. El fallo podría cambiar eso y permitir una mayor distribución e innovación de audífonos.
“Esto podría cambiar fundamentalmente la tecnología”, dijo Nicholas Reed, audiólogo del departamento de epidemiología de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. “No sabemos qué se les ocurrirá a estas empresas. Literalmente, podemos ver nuevas formas en que funcionan los audífonos [y] cómo se verán”.
