La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó recientemente Zavzpret para aliviar rápidamente los síntomas de la migraña.
El spray nasal es fabricado por la multinacional farmacéutica y biotecnológica Pfizer, que anunció la aprobación el 10 de marzo.
Al señalar que miles de millones de personas sufren de migrañas en todo el mundo, Angela Hwang, directora comercial y presidenta del negocio biofarmacéutico global de Pfizer, dijo en el anuncio: "La aprobación de ZAVZPRET por parte de la FDA marca un avance significativo para las personas con migrañas que necesitan liberarse de dolor y prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales”.
Este medicamento es el primero diseñado para tratar las migrañas mediante el bloqueo de los receptores de péptidos relacionados con el gen de la calcitonina que están vinculados a la inflamación y asociados con el dolor de la migraña.
El dE TRATAMIENTOS de los últimos ensayos de Zavzpret se han publicado en The Lancet. Sugirieron que, en comparación con un placebo, 10 mg del fármaco fueron más efectivos para tratar los síntomas en 15 minutos y hasta 48 horas. para la liberación.
La Dra. Kate Mullin, investigadora principal del ensayo Zavzpret y directora médica asociada del Instituto de Neurología y Dolor de Cabeza de Nueva Inglaterra, señaló: para USA Today, "Quince minutos es muy rápido, incluso para otros aerosoles nasales".
migrañas, conforme según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, son ataques moderados a severos de dolor pulsátil e irradiado en un lado de la cabeza. También pueden ir acompañadas de sensibilidad a la luz, náuseas y vómitos. Algunas personas experimentan migrañas con aura, lo que puede crear alteraciones visuales o afectar la capacidad de hablar. Si no se tratan, estos ataques pueden durar hasta 72 horas.
Algunas personas sufren de migrañas con más frecuencia que otras. Se cree que son hereditarios y afectan a las mujeres tres veces más que a los hombres. Algunas otras causas de las migrañas incluyen cambios repentinos en el clima, estrés, cambios hormonales, falta de sueño y niveles bajos de azúcar en la sangre.
La prueba de Zavzpret involucró a 1,405 personas que experimentaban migrañas moderadas a severas varias veces al mes. para la liberación. A un grupo se le dio un placebo, mientras que al otro se le dio Zavzpret. Durante el estudio, que se llevó a cabo desde octubre de 2020 hasta agosto de 2021, se pidió a los participantes que calificaran su dolor de cabeza por migraña en una escala de cuatro puntos.
El estudio mostró que aproximadamente el 24% de los que tomaron Zavzpret no experimentaron dolor dos horas después del tratamiento. En comparación, el 15% de las personas en el grupo de placebo reportaron el mismo resultado.
Sin embargo, Zavzpret puede tener efectos secundarios.
Rashmi Halker Singh, neuróloga de la Clínica Mayo en Phoenix y miembro de la junta directiva de la American Headache Society, anotó para NBC News que alrededor de una quinta parte de los pacientes en el ensayo clínico informaron haber experimentado una alteración del sentido del gusto, en comparación con poco menos del 5% de los pacientes que recibieron un placebo.
Otro aerosol nasal que se usa para tratar las migrañas es Zolmitriptan, un medicamento triptano que actúa reduciendo la inflamación y contrayendo los vasos sanguíneos para aliviar las migrañas. Algunos expertos en salud advierten que los triptanes pueden no ser adecuados para personas con enfermedades cardiovasculares o presión arterial alta debido a cómo funcionan. Uno estudio los vinculó con un mayor riesgo de eventos isquémicos, incluido el accidente cerebrovascular.
Otros medicamentos vienen en forma de pastillas, que pueden no ser adecuados para quienes sufren náuseas y vómitos durante las migrañas.
Como Frederick Godley III, otorrinolaringólogo y presidente de la Asociación de Trastornos de Migraña, les dijo a USA Today que estos síntomas pueden impedir que los medicamentos orales se absorban adecuadamente.
El precio de Zavzpret se revelará cuando se lance el medicamento en julio. para NBC Noticias. Para ayudarlo a competir con otros productos en el mercado, se destacará la rapidez del aerosol nasal.
De hecho, Biohaven, una subsidiaria de Pfizer y el desarrollador original de la droga, afirmó según NBC News que Zavzpret es el "EpiPen de la migraña".
