La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió nuevas advertencias a los consumidores con respecto a dos retiros del mercado de gotas para los ojos no relacionados, citando riesgos de contaminación que podrían provocar problemas de visión y daños graves.
Pharmedica y Apotex retiraron voluntariamente varios de sus productos del mercado, lo que llevó a la FDA a publicar avisos de retiro por separado.
El 2 de marzo, la FDA anunció el retiro del mercado de seis lotes de solución oftálmica de tartrato de brimonidina de Apotex al 0.15 %. La compañía canadiense inició el retiro después de descubrir que algunas de las tapas de las unidades habían desarrollado grietas, lo que ponía en duda la esterilidad del medicamento.
Los productos afectados, que se distribuyeron entre el 05 de abril de 2022 y el 22 de febrero de 2023, se pueden identificar por sus números NDC. Estas gotas para los ojos recetadas se usan para controlar el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular.
El para sobre las gotas de MSM al 15 % puramente calmantes de Pharmedica se lanzó al día siguiente. Se retiraron dos lotes por "falta de esterilidad", lo que puede causar reacciones adversas, incluida la ceguera. Estas gotas de venta libre están diseñadas para tratar la irritación de los ojos.
La compañía con sede en Phoenix aconseja a los consumidores que dejen de usar las gotas de inmediato y las devuelvan al lugar donde las compraron. El retiro afecta a casi 2,900 botellas, para AP Noticias.
Estos retiros siguen a los del mes anterior anuncio por la FDA que las gotas oculares lubricantes de lágrimas artificiales producidas por Global Pharma Healthcare, con sede en Dubái, en la India, posiblemente se habían contaminado. El retiro abarcó todos los lotes no vencidos del producto.
Las gotas para los ojos, comercializadas en los Estados Unidos por EzriCare, se vincularon con el brote de infecciones resistentes a los medicamentos que afectó a unas 55 personas en 12 estados, incluido Texas, para el expreso de dallas. Mientras se administraba el medicamento en los ojos, se encontró la infección en la sangre, la orina y los pulmones de algunos pacientes.
como WFAA reportaron, un hombre en Washington murió, mientras que otras cinco personas sufrieron pérdida permanente de la visión asociada con estas infecciones.
Este brote estuvo relacionado con Pseudomonas aeruginosa, un tipo de bacteria conocida por causar múltiples infecciones en diferentes partes del cuerpo. Por lo general, se encuentra en el agua o el suelo, y la mayoría de las personas lo contraen después de someterse a una cirugía.
Si bien las autoridades detectaron Pseudomonas aeruginosa en frascos abiertos de EzriCare, el brote aún se está investigando. para WFAA. Por su parte, EzriCare ha dejado de distribuir los colirios y ha publicado una advertencia en su página web del NDN Collective .
El mes pasado, también se retiraron muchos productos de limpieza Fabuloso producidos por Colgate-Palmolive para minoristas como Family Dollar debido a una posible contaminación con esta misma bacteria, ya que el expreso de dallas previamente reportaron.
En el caso de los últimos retiros de gotas para los ojos, tanto Pharmedica como Apotex dijeron: para AP News, que hasta el momento no se han reportado infecciones resultantes del uso de sus productos.
Los retiros supuestamente se emitieron por precaución y ambas compañías están trabajando en conjunto con la FDA en el asunto.
