La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo fármaco innovador destinado a reducir los síntomas de la menopausia.
Veozah era desarrollado por Astellas Pharma para atacar la causa raíz de los sofocos y los sudores nocturnos que experimentan con frecuencia las mujeres una vez que entran en la menopausia. La aprobación de la FDA el 12 de mayo dará luz verde a un tratamiento revolucionario para quienes sufren estos eventos disruptivos.
La menopausia en sí tiene tres fases, según la Clínica Cleveland.
La perimenopausia es una fase hormonal transitoria en la vida de una mujer que generalmente comienza entre mediados y finales de los 40 años. El cuerpo comienza a producir menos estrógeno y progesterona, hormonas que son clave para el sistema reproductivo femenino.
La menopausia generalmente ocurre alrededor de los 51 años cuando cesa la menstruación. Una vez que una mujer pasa 12 meses seguidos sin tener un período, se la considera en la fase de posmenopausia. Es en este momento que la mayoría de las mujeres comienzan a experimentar menos síntomas menopáusicos.
Esto significa que algunas mujeres pueden experimentar síntomas de la menopausia hasta por 10 años.
Los síntomas de la menopausia incluyen períodos irregulares, interrupciones del sueño, cambios de humor, aumento de peso y sofocos, siendo estos últimos los más frecuentes.
Los sofocos pueden ser desencadenados por el calor, el consumo de alcohol, el uso de ropa ajustada o el estrés.
Tener sobrepeso u obesidad aumenta considerablemente el riesgo de sufrir sofocos, según ha demostrado la investigación. mostrado. Porque el expreso de dallas reportaron, Texas actualmente tiene una tasa de obesidad en adultos del 35.9 %, más alta que el promedio nacional del 33.7 %.
Astellas desarrolló Veozah para ayudar a minimizar los sofocos experimentados por aproximadamente el 60% al 80% de las mujeres durante la menopausia, según su comunicado de prensa.
Los síntomas de la menopausia generalmente se controlan con terapia de reemplazo hormonal o ciertos antidepresivos. Ambos vienen con ciertos riesgos, incluyendo un riesgo elevado de cáncer o accidente cerebrovascular en el caso de los primeros y baja energía, náuseas y aumento de peso en el caso de los segundos.
Veozah, también conocido como fezolinetant, representa un avance innovador en el tratamiento de los sofocos.
Como se explica por Genevieve Neal Perry, quien es presidente del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la UNC, "Esta terapia se basa en nuestra comprensión de la biología detrás de los sofocos", según el comunicado de prensa de Veozah.
Esencialmente, la menopausia altera el equilibrio que solía existir entre el estrógeno y la neuroquinina B (NKB), una sustancia química cerebral responsable de controlar la temperatura corporal.
Veozah bloquea NKB, restaurando así el equilibrio y permitiendo que el cuerpo mantenga una temperatura normal sin estos picos altos.
Astellas llevado a cabo dos ensayos clínicos de fase tres en los EE. UU. y Canadá mientras se prueba esta opción de tratamiento.
Más de 3,000 mujeres menopáusicas recibieron Veozah o un placebo y se observaron durante 52 semanas, según la FDA. Los resultados fueron muy prometedores, ya que Veozah redujo significativamente la frecuencia de los sofocos semanales experimentados por los participantes del ensayo.
Se informaron algunos efectos secundarios, como dolor de espalda, dolor de estómago e insomnio. Según la FDA, no se recomienda que las personas con enfermedades hepáticas o problemas relacionados con la función hepática tomen este medicamento.
La dosis recomendada de Veozah es una pastilla de 45 miligramos que se toma una vez al día por vía oral a la misma hora, con el suministro para un mes. carillo en $ 550.
El costo mensual de los medicamentos de terapia de reemplazo hormonal rangos de $ 130 a $ 240.
Con Veozah en un lugar privilegiado, muchas mujeres aún podrían recurrir a la terapia de reemplazo hormonal como una opción más rentable, como la Dra. Stephanie Faubion, quien dirige el Centro para la Salud de la Mujer de Mayo Clinic, les dijo a CNN.
No obstante, Faubion señaló la importancia de tener múltiples alternativas a disposición de las mujeres.
"Creo que al final del día, siempre es bueno que las mujeres tengan más opciones, así que me alegra ver que ha habido un mayor desarrollo en un campo pasado por alto, y es la medicina para la menopausia", explicó Faubion, y señaló que la investigación adicional debe hacerse con Veozah y tratamientos farmacológicos similares.
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